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聚焦疼痛領域新藥研發

提供臨床亟需的非阿片類鎮痛藥物

About Us
研發理念
Concept

公司立足于疼痛領域未滿足的臨床需求,以技術創新為驅動力,聚焦長效注射技術平臺、并同步開發外用制劑透皮技術、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設計篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創新技術平臺,重視藥品研發全生命周期的專利申請和保護。

 

公司強調全球化市場布局,在中美兩地同期開展臨床研究和注冊申報,系列產品上市后銷售規??蛇_百億級別。公司管線涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報路徑,有十余款新藥產品,其中首款產品的新藥上市申請(NDA)已獲得中美正式受理,即將實現商業化營收,并有望成為國內首款出海美國的鎮痛新藥。

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產品中心
Our Products
公司聚焦疼痛領域非成癮性新藥開發,目前首款產品普坦寧?已經成功上市,第二款第三款產品也處于II/III期臨床階段,陸續上市中
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技術平臺
Platform
XisGel?
緩釋凝膠平臺
XisGel?技術適用于改善短半衰期藥物的局部作用時間。公司搭建了系列緩釋注射平臺技術,已開發三種具有自主知識產權的緩釋體系(含XisGel?),分別實現體內數天-數周-數月緩釋。
ETPF?
外用皮膚制劑平臺
ETPF?技術適用于提高外用制劑生物利用度和使用便利性。
研發管線
Pipeline

公司布局了10余款新型非阿片類鎮痛藥,已陸續進入臨床開發和上市注冊階段,已申請管線產品相關核心發明專利60余項,其中40余項為國內專利,20余項為境外專利,累計授權10余項。首款產品已獲得中國NMPA和美國FDA上市批準,兩款產品在臨床II、III期階段,一款產品已獲批IND。公司已累計提交1項FDA NDA、1項CN NDA、4項CN IND和3項FDA pre-IND。

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已布局新型非阿片類鎮痛藥
10
已開展臨床試驗
15
美國FDA獲批
01
中國NMPA獲批
01
職業機會
Career opportunities

我們尊重科學精神,鼓勵自由探索,以臨床需求為中心,致力干為疼痛患者帶來更健康、更舒適、更有尊嚴的生活。

我們提供富有挑戰性、極具成就感、快速成長的職業機會,歡迎志同道合的伙伴加入!

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公司和你一起高速發展
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新聞資訊
News
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  • 喜報|清普生物三度獲評江蘇省潛在獨角獸企業
    清普生物連續三次入選江蘇省潛在獨角獸企業榜單,其憑借卓越的非阿片類鎮痛新藥研發平臺,展現出在新質生產力領域的巨大成長潛力。
  • 清普生物QP-6211項目首個Ⅲ期臨床研究完成全部受試者入組
    2025年9月23日,南京清普生物科技有限公司(以下簡稱“清普生物”),一家專注于非阿片類鎮痛新藥的生物醫藥企業,欣然宣布其自主研發的長效鎮痛新藥QP-6211已完成Ⅲ期臨床試驗痔切除手術全部受試者入組。
  • 喜報頻傳 | 清普生物第三次獲評“南京市培育獨角獸企業”
    近日,南京市宏觀經濟研究中心(南京市獨角獸瞪羚企業服務中心)公布了2025年度南京市各類獨角獸、瞪羚企業的名單,此次南京共認定195家培育獨角獸企業,清普生物榜上有名。
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